开展医疗器械安全整治工作阶段性总结(20260528)
更新日期:2026-05-28 信息来源:双塔区市场监督管理局 浏览: 次
双塔区市场局围绕医疗器械年度检查指标要求,结合投诉举报线索,加大对辖区企业的监管力度。强化企业主体责任,提升企业质量管控能力。严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规要求,指导企业建立健全医疗器械经营质量管理体系,切实做到产品来源可追溯、销售去向可查询、质量安全可把控,确保医疗器械经营主体真正掌握法规内涵,提升企业合规经营能力。
以投诉举报为抓手,结合日常监管对医疗器械网络销售进行监管。以点带面,深挖投诉举报线索。以投诉举报为切入点,加强对此类信息的核查分析,及时发现违法违规行为,加大查办力度。
强化动态监测,织密风险防控网。重点排查医疗器械网络销售企业是否公示经营许可证件或备案凭证、是否超范围经营、是否展示产品医疗器械注册证或备案凭证、是否未经备案网络销售医疗器械等情况,持续强化医疗器械网络销售监管。