近日，由辽宁省药品监督管理局主办、朝阳市市场监督管理局承办、双塔区市场监督管理局协办的辽宁省药监局2025年医疗器械安全突发事件应急演练在双塔区成功举办。省药监局及全省各市药品监管部门负责同志参加本次演练。演练汇集了省药监局、市市场监管局、市卫健委、市应急管理局、区市场监管局以及相关医疗机构和涉械企业等多方力量，旨在检验并提升应对突发医疗器械安全事件的能力。

　　本次演练模拟双塔区人民医院集中发生多例疑似“一次性使用输液器”引起的严重不良事件。演练精心设计了“桌面推演”与“实战操作”双环节并行。桌面推演中，区市场监管局依据既定预案，指挥信息核实、初步研判、响应启动、跨部门联动等一系列关键步骤。实战环节则在双塔区人民医院真实环境铺开：医院药械科第一时间上报区市场监管局，区市场监管局接报后立即组织人员火速奔赴现场，同时召开紧急工作会议，区市场监管局负责人宣布启动医疗器械安全突发事件四级应急响应并上报朝阳市市场监管局和区委、区政府；现场检查人员严谨核查涉事医疗器械批次信息、使用记录，迅速控制可疑产品，溯源流向，同时配合医疗团队实施救治，最大限度控制风险蔓延。演练全程贯穿事件报告、响应启动、现场调查、产品控制、信息发布和响应中止等完整处置链条，充分检验了预案的科学性及各部门协同作战效能。

　　此次演练选址在双塔区，不仅是对双塔区市场监督管理局应急保障能力的充分信任，更是对双塔区工作的一次全面检验。区市场监管局周密部署演练场地、流程衔接与后勤支持，各部门骨干力量深度参与处置各环节，为演练圆满完成提供了坚实保障。面对医疗器械产业飞速发展，特别是高值耗材、人工智能设备等复杂产品带来的新型风险挑战，本次演练尤显关键。本次演练有效锤炼了监管部门与医疗机构对突发不良事件的快速响应、精准溯源和高效协同能力，为织密全省医疗器械安全风险防控网提供了可复制的宝贵经验。

　　在演练结束后的评估总结会上，省药监局相关负责人高度评价了此次演练成效，特别肯定了双塔区市场监管局在演练组织协调与具体处置工作中展现的专业素养与担当精神。并强调，医疗器械安全事关人民群众生命健康，须臾不可放松。本次演练是全省监管体系的一次实战化练兵，意义深远。要持续完善应急机制，不断夯实能力基础，确保医疗器械安全防线牢不可破。

　　（花蕊 汪大川）

　　（责任编辑：刘治枞）